مواد مورد نیاز و جزئیات طراحی ماشین آلات دارویی

مواد مورد نیاز و جزئیات طراحی ماشین آلات دارویی

مقدمه:

ما معتقدیم که همه ما باید تجهیزات GMP را بدانیم. مواد ماشین آلات دارویی که در تماس مستقیم با مواد مخدر و یا فرایند مورد نیاز مدیریت ریسک اعتباری بانک ها باید غیر سمی، مقاوم در برابر خوردگی و سقوط نیست، و واکنش نشان نمی دهد و یا جذب با داروهای تولید شده و یا رسانه های فرایند مورد نیاز است. هموژنایزر دارویی تولید شده توسط دستگاه عایق Wuxi JKE از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است، که به طور کامل با استاندارد سلامت GMP ماشین آلات دارویی مطابقت دارد. محصولات فروش خوبی در بازار صنعت داروسازی در خانه و خارج از کشور است.

الزامات مواد

هموژنیزر پزشکیمواد ایجاب می کند که بخش تماس مواد باید فولاد ضد زنگ AISI 316L، و محتوای کربن باید کمتر از 0.02٪. هنگامی که جوش در 450 ~ 850 درجه سانتی گراد، کربن و کروم در فولاد ضد زنگ می تواند کاربید کروم بالا را تشکیل می دهند و منجر به تهی شدن کروم محلی، در نتیجه کاهش مقاومت به خوردگی فولاد است. بنابراین فولاد ضد زنگ با محتوای کم کربن باید تا حد امکان مورد استفاده قرار گیرد. فولاد ضد زنگ با تشکیل یک فیلم نازک و قوی، ریز و پایدار غنی مارک اکسید (فیلم محافظ) برای جلوگیری از نفوذ مداوم و اکسیداسیون اتم های اکسیژن مشخص می شود و به این ترتیب مقاومت به خوردگی به دست می آید. اگر فیلم آسیب دید، اتم های اکسیژن در هوا یا مایع به نفوذ به داخل فلز ادامه خواهند داد، اتم های آهن به جدا شدن و تشکیل اکسید آهن شل ادامه خواهند داد و سطح به زنگ زدن ادامه خواهد داد.

EPDM (اتیلن پروپیلن دی ان مونومر)، ویتون (فلوروبر)، NBR (لاستیک نیتریل)، PTFE (پلی تترافلوئوروتن) و کال-رز (لاستیک پرفلوئورآلاستیکی) همگی مواد آب بندی هستند که نیازهای درجه غذایی FDA را برآورده می کنند. EPDM دارای مقاومت دمای بالا قوی است، که می تواند در ۱۲۰ درجه سانتی گراد برای مدت طولانی و به طور متناوب در ۱۳۰ ~ ۱۵۰ درجه سانتی گراد مورد استفاده قرار گیرد؛ مقاومت بخار خوبی دارد، و عملکرد مقاومت بخار فوق گرم بهتر از مقاومت آب گرم است، که برای شرایط SIP بسیار مناسب است؛ مقاومت در برابر خوردگی آن بسیار عالی است، و مقاومت بسیار خوبی در برابر اسیدها، قلیایی ها و شوینده های مورد استفاده برای تمیز کردن CIP دارد. ویتون برای اولین بار توسط دوپونت در سال ۱۹۵۶ تولید شد. دارای مقاومت دمایی بالا (۱۷۰ درجه سانتی گراد در سطح FDA) و مقاومت شیمیایی خوردگی است. NBR مقاومت روغنی بسیار خوبی دارد، اما مقاومت دما تنها می تواند به ۱۰۰ درجه سانتی گراد برسد. PTFE دارای مقاومت خوردگی عالی، عایق کاری، مقاومت در برابر دمای بالا و پایین، خود روغن کاری، مقاومت در برابر پیری غیر چوب و جوی است، اما کشش آن بسیار ضعیف است، بنابراین به ندرت در پمپ استفاده می شود. کلرز تقریباً می تواند ویژگی ها و الزامات دمای بالای مواد مختلف در صنعت بهداشت را برآورده کند و حداکثر دمای کار ۲۵۰ درجه سانتی گراد است.

مواد آب بندی درجه مواد غذایی

در فرایند پردازش پمپ های سنگفرشی، مواد مهر مکانیکی مطابق با درجه مواد غذایی شامل کاربید سیلیکون / سیلیکون کاربید، کاربید تنگستن / تنگستن کاربید، فولاد ضد زنگ / کربن ویژه؛ مواد مهر و موم مکانیکی مطابق با درجه پزشکی شامل سیلیکون کاربید / سیلیکون کاربید و تنگستن کاربید / تنگستن کاربید. هر مهر مکانیکی با گریس به طراحی بهداشتی تعلق ندارد. حتی اگر گرید مواد غذایی، گرید گرید مواد غذایی باشد، نباید آن را اضافه کرد زیرا مفهوم آن از مفهوم طراحی پمپ بهداشتی منحرف شده است.

درباره مهر زدن

تمبر به فرایند شکل گیری صفحه یا پروفایل فولاد ضد زنگ با اعمال نیروی خارجی توسط پرس اشاره دارد و می میرد تا تغییر شکل پلاستیک یا جداسازی تولید شود، بنابراین برای به دست آوردن شکل و اندازه مورد نیاز قطعه کار (بخش مهر)؛ جعل به فرایند پردازشی اطلاق می شود که در آن فولاد ضد زنگ با فشار اعمال می شود و شکل مورد نیاز را از طریق تغییر شکل پلاستیک تشکیل می دهد، این نیرو با استفاده از چکش یا فشار به دست می آید و فرایند جعل ساختار دانه ای متراکمی ایجاد می کند و خواص فیزیکی فولاد ضد زنگ را بهبود می بخشد. فشار متوسط و جعل متعلق به پردازش پلاستیک است که در مجموع به عنوان جعل شناخته می شود. قطعات جعل استحکام بالاتری دارند، ذرات داخلی جمع و جورتر هستند، فضای متخلخل و زائد، شمولات کمتر یا دیگر نشات وجود ندارد، همواری سطح آن بیشتر است و برآورده کردن الزامات دارویی برای ناهمواری سطحی پمپ استریل آسان تر است. به این ترتیب هموژنیزر پزشکی تولید شده دارای کیفیت بالا و کیفیت خوبی است.